Μπορούν να αποσταλούν μικρές ιατρικές συσκευές στο εξωτερικό;

Οι πωλητές συμπαγών διαγνωστικών εργαλείων, συσκευών παρακολούθησης, θεραπευτικών βοηθημάτων ή παρόμοιων προϊόντων συχνά αναρωτιούνται εάν το μέγεθος ή η χαμηλή μοναδιαία αξία απλοποιεί τη διασυνοριακή διακίνηση. Η διεθνής αποστολή ιατρικών συσκευών είναι δυνατή σε πολλές περιπτώσεις, ωστόσο το "μικρό" φυσικό μέγεθος ή η χαμηλή τιμή δεν συνεπάγεται χαμηλό κανονιστικό βάρος. Το πώς να εξαγάγετε ιατρικές συσκευές διεθνώς εξαρτάται πρώτα από την ταξινόμηση και την προβλεπόμενη χρήση, και όχι από τις διαστάσεις του δέματος.

Μπορούν να αποσταλούν μικρές ιατρικές συσκευές στο εξωτερικό;

Η διεθνής αποστολή ιατρικών συσκευών είναι εφικτή όταν το κανονιστικό καθεστώς του προϊόντος και οι κανόνες της αγοράς προορισμού (όπως οι απαιτήσεις του ΕΟΦ στην Ελλάδα ή οι ευρωπαϊκοί κανονισμοί MDR) το επιτρέπουν. Η εξαγωγή μικρών ιατρικών συσκευών ξεκινά με τον προσδιορισμό του εάν το προϊόν ρυθμίζεται ως ιατρική συσκευή στη χώρα στόχο και ποιες προϋποθέσεις συνοδεύουν αυτήν την ταξινόμηση. Η εξαγωγή μικρών ιατρικών συσκευών απαιτεί προσοχή στις προσδοκίες ασφάλειας, απόδοσης, επισήμανσης και τεκμηρίωσης. Τα διεθνή πλαίσια συμμόρφωσης για ιατροτεχνολογικά προϊόντα βασίζονται στον κίνδυνο και τον προβλεπόμενο σκοπό παρά στο μέγεθος της συσκευασίας. Οι πωλητές που υποθέτουν ότι μια χαμηλού κόστους συσκευή ή μια συσκευή τσέπης διαφεύγει του ελέγχου, αντιμετωπίζουν συχνά κρατήσεις στα τελωνεία ή ερωτήματα μετά την είσοδο. Η επαλήθευση του καθεστώτος πριν από την πρώτη αποστολή προστατεύει τόσο την τρέχουσα συναλλαγή όσο και την ικανότητα του πωλητή να εξυπηρετήσει την αγορά αργότερα.

Ένα πρακτικό παράδειγμα αφορά έναν παραγωγό ενός συμπαγούς εξαρτήματος οξυμετρίας καρπού με έδρα την Αθήνα. Τα πρώτα δέματα που στάλθηκαν χωρίς ελέγχους ειδικούς για κάθε αγορά εκτελωνίστηκαν σε ορισμένους προορισμούς, αλλά κρατήθηκαν σε άλλους που απαιτούσαν προηγούμενη κοινοποίηση ή ειδική σήμανση CE και τεκμηρίωση. Αφού η εταιρεία χαρτογράφησε την ταξινόμηση και τις συνθήκες εισόδου ανά αγορά, σταμάτησε τις αποστολές σε μη εγκεκριμένες δικαιοδοσίες και απέφυγε περαιτέρω κατασχέσεις. Η ανάλυση του μοτίβου δείχνει ότι η δυνατότητα διεθνούς αποστολής ιατρικών συσκευών είναι θεμελιωδώς ζήτημα κανονιστικής προσαρμογής και όχι ζήτημα μεγέθους εφοδιαστικής.

Μια βαθύτερη εξέταση της διάκρισης "μεγέθους έναντι κινδύνου" είναι χρήσιμη. Οι Ρυθμιστικές Αρχές ταξινομούν τις συσκευές ανάλογα με την πιθανή βλάβη που θα μπορούσε να προκύψει από αστοχία ή κακή χρήση. Μια μικρή συσκευή που επηρεάζει τις διαγνωστικές ή θεραπευτικές αποφάσεις μπορεί να φέρει υψηλότερη κατηγορία ταξινόμησης από ένα μεγαλύτερο αλλά καθαρά μηχανικό αντικείμενο. Επομένως, οι φυσικές διαστάσεις παρέχουν ελάχιστη καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις αποστολής ιατρικών συσκευών.

Τι διαφοροποιεί μια ιατρική συσκευή από ένα κοινό προϊόν υγείας;

Η εξαγωγή μικρών ιατρικών συσκευών διέπεται από διαφορετική λογική από τα κοινά καταναλωτικά προϊόντα υγείας. Οι καθοριστικοί παράγοντες είναι ο προβλεπόμενος ιατρικός σκοπός, οι ισχυρισμοί που διατυπώνονται για το προϊόν και η προκύπτουσα ταξινόμηση κινδύνου. Τα διεθνή συστήματα συμμόρφωσης ιατρικών συσκευών ρωτούν συνήθως εάν το προϊόν προορίζεται για τη διάγνωση, την πρόληψη, την παρακολούθηση, τη θεραπεία ή την ανακούφιση ασθενειών ή για την επίδραση στη δομή ή τη λειτουργία του σώματος. Όταν η απάντηση είναι ναι, ισχύουν οι απαιτήσεις εισαγωγής και αποστολής ιατρικών συσκευών. Τα κοινά προϊόντα ευεξίας ή φυσικής κατάστασης που αποφεύγουν προσεκτικά τους ιατρικούς ισχυρισμούς ενδέχεται να εμπίπτουν εκτός αυτών των πλαισίων. Τα προϊόντα που υπερβαίνουν το όριο των ισχυρισμών ή του σκοπού, όχι. Επομένως, οι πωλητές πρέπει να αξιολογούν τόσο την τεχνική λειτουργία όσο και τη γλώσσα προώθησης.

Εξετάστε δύο οπτικά παρόμοιες φορετές συσκευές (wearables) από εταιρείες τεχνολογίας στη Θεσσαλονίκη. Η μία τοποθετήθηκε αυστηρά ως γενικός μετρητής φυσικής κατάστασης και αντιμετώπισε σχετικά ελαφριές συνθήκες εισόδου σε διάφορες δοκιμαστικές αγορές. Η άλλη περιείχε ρητές δηλώσεις σχετικά με την ανίχνευση καρδιακών παθήσεων και αμέσως ενεργοποίησε τις απαιτήσεις εισαγωγής ιατρικών συσκευών, συμπεριλαμβανομένων αιτημάτων για τεχνική τεκμηρίωση. Η αντίθεση αποδεικνύει ότι ο προβλεπόμενος σκοπός και οι ισχυρισμοί, και όχι η εμφανισιακή εικόνα, καθορίζουν τη κανονιστική μεταχείριση.

Προσδιορίστε την ταξινόμηση της ιατρικής συσκευής πριν από την αποστολή

Οι απαιτήσεις εισαγωγής ιατρικών συσκευών και η πιστοποίηση ιατρικών συσκευών για εξαγωγή εξαρτώνται από την ταξινόμηση. Τα περισσότερα ρυθμιστικά συστήματα κατατάσσουν τις συσκευές σε κατηγορίες κινδύνου που καθορίζουν το βάθος των κλινικών στοιχείων ή των στοιχείων απόδοσης, τις προσδοκίες του συστήματος ποιότητας και τις υποχρεώσεις πριν από τη διάθεση στην αγορά. Ένας πωλητής που σχεδιάζει την εξαγωγή μιας μικρής ιατρικής συσκευής πρέπει να προσδιορίσει πώς η αγορά προορισμού θα ταξινομούσε το προϊόν και τι απαιτεί αυτή η ταξινόμηση. Ορισμένες συσκευές χαμηλού κινδύνου ενδέχεται να διακινούνται με σχετικά περιορισμένη τεκμηρίωση. Συσκευές υψηλότερου κινδύνου ή νέες συσκευές ενδέχεται να απαιτούν εγγραφές, πιστοποιήσεις ή τοπική εκπροσώπηση που δεν μπορούν να αυτοσχεδιαστούν στα σύνορα. Ο έγκαιρος προσδιορισμός της ταξινόμησης αποτρέπει τη δαπανηρή διαπίστωση ότι μια αποστολή δεν μπορεί να εκτελωνιστεί.

Ένας κατασκευαστής ενός απλού επαναχρησιμοποιούμενου βοηθήματος φυσικοθεραπείας στην Πάτρα υπέθεσε ότι το προϊόν θα αντιμετωπιζόταν ως χαμηλού κινδύνου παντού. Σε μια αγορά-στόχο, ο συνδυασμός της προβλεπόμενης χρήσης και ορισμένων σχεδιαστικών χαρακτηριστικών ανέβασε την κατηγορία ταξινόμησης και ενεργοποίησε πρόσθετα αιτήματα παροχής στοιχείων. Εντοπίζοντας το ζήτημα πριν από την αύξηση των αποστολών, η εταιρεία απέφυγε τις επαναλαμβανόμενες απορρίψεις. Το επεισόδιο εξηγεί γιατί η ανάλυση ταξινόμησης είναι ένα μη διαπραγματεύσιμο πρώτο βήμα στο πώς να εξαγάγετε ιατρικές συσκευές διεθνώς.

Μια βαθύτερη ματιά στην "ειδική για την κάθε αγορά ταξινόμηση" αποκαλύπτει μια σημαντική πρακτική πραγματικότητα. Το ίδιο προϊόν μπορεί να λάβει διαφορετικές ταξινομήσεις σε διαφορετικές δικαιοδοσίες επειδή οι ορισμοί, οι ερμηνείες των κανόνων και ο έλεγχος των ισχυρισμών διαφέρουν. Ένας παγκόσμιος πωλητής δεν μπορεί να βασίζεται μόνο στην ταξινόμηση που χρησιμοποιείται στη χώρα προέλευσης.

Πιστοποιήσεις ιατρικών συσκευών και τεχνικά έγγραφα

Η πιστοποίηση ιατρικών συσκευών για εξαγωγή και τα συνοδευτικά τεχνικά έγγραφα αποτελούν το πακέτο αποδεικτικών στοιχείων που αναμένουν πολλές αγορές. Πιστοποιητικά συμμόρφωσης, εκθέσεις δοκιμών, αναλύσεις κινδύνου, περιλήψεις κλινικών δεδομένων ή δεδομένων απόδοσης και πληροφορίες συστήματος ποιότητας ενδέχεται να απαιτούνται ανάλογα με την κατηγορία της συσκευής και τον προορισμό. Οι απαιτήσεις αποστολής ιατρικών συσκευών περιλαμβάνουν συχνά τη δυνατότητα άμεσης προσκόμισης αυτών των εγγράφων εάν το ζητήσουν οι αρχές ή ο εισαγωγέας. Ακόμη και όταν η επίσημη εγγραφή πριν από τη διάθεση στην αγορά δεν είναι υποχρεωτική για μια συσκευή χαμηλού κινδύνου, η έλλειψη βασικής τεχνικής τεκμηρίωσης μπορεί να καθυστερήσει τον εκτελωνισμό ή να υπονομεύσει την εμπιστοσύνη του αγοραστή. Η οργάνωση του πακέτου αποδεικτικών στοιχείων πριν από την πρώτη εμπορική αποστολή μειώνει τον χρόνο αντίδρασης όταν προκύπτουν ερωτήματα.

Μια εταιρεία που πωλεί ένα συμπαγές θερμόμετρο υπερύθρων από τη Βιομηχανική Περιοχή Ηρακλείου ετοίμασε έναν συνοπτικό τεχνικό φάκελο που περιείχε περιλήψεις δοκιμών, εικαστικά επισήμανσης και μια σαφή δήλωση προβλεπόμενης χρήσης. Όταν μια αρχή προορισμού ζήτησε υποστηρικτικές πληροφορίες, η εταιρεία απάντησε εντός ωρών αντί για εβδομάδες. Η ετοιμότητα μετέτρεψε μια πιθανή παρατεταμένη καθυστέρηση σε μια σύντομη διοικητική αναμονή. Η περίπτωση δείχνει την επιχειρησιακή αξία της ετοιμότητας των εγγράφων πιστοποίησης ιατρικών συσκευών για εξαγωγή.

Επισήμανση ιατρικών συσκευών και οδηγίες χρήσης

Οι απαιτήσεις επισήμανσης ιατρικών συσκευών επιβάλλουν συνήθως συγκεκριμένα στοιχεία: αναγνώριση προϊόντος, προβλεπόμενη χρήση, προειδοποιήσεις, αντενδείξεις, οδηγίες χρήσης, στοιχεία κατασκευαστή ή εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου και, ορισμένες φορές, μοναδικό αναγνωριστικό συσκευής (UDI). Οι γλωσσικές απαιτήσεις ενδέχεται να απαιτούν επισήμανση ή οδηγίες στην τοπική γλώσσα. Οι απαιτήσεις εισαγωγής ιατρικών συσκευών συχνά αντιμετωπίζουν την ελλιπή ή μη συμμορφούμενη επισήμανση ως λόγο απόρριψης, ακόμη και όταν η ίδια η συσκευή είναι κατά τα άλλα αποδεκτή. Οι πωλητές πρέπει να διασφαλίζουν ότι τόσο η ετικέτα της συσκευής όσο και οι συνοδευτικές οδηγίες ικανοποιούν την αγορά προορισμού πριν από την αποστολή των εμπορευμάτων. Η προσθήκη επιπλέον ετικετών ή ενθέτων ειδικών για την αγορά μπορεί να επιλύσει ορισμένα κενά γλώσσας και περιεχομένου για μικρούς όγκους, ωστόσο πρέπει και τα ίδια να πληρούν τα ρυθμιστικά πρότυπα.

Ένας Έλληνας παραγωγός ενός μικρού επαναχρησιμοποιούμενου διαγνωστικού βοηθήματος χρησιμοποίησε επισήμανση μόνο στα αγγλικά για τις αρχικές εξαγωγικές δοκιμές. Σε μια αγορά, η έλλειψη οδηγιών στην τοπική γλώσσα προκάλεσε επαναλαμβανόμενες καθυστερήσεις. Αφού η εταιρεία πρόσθεσε συμβατά μεταφρασμένα ένθετα για αυτήν την αγορά, ο εκτελωνισμός σταθεροποιήθηκε. Η προσαρμογή αποδεικνύει ότι οι απαιτήσεις επισήμανσης ιατρικών συσκευών είναι τόσο ρυθμιστική όσο και πρακτική μεταβλητή αποστολής.

Τελωνειακές και εισαγωγικές απαιτήσεις για μικρές ιατρικές συσκευές

Οι τελωνειακές απαιτήσεις για ιατρικές συσκευές διασταυρώνονται με την ταξινόμηση του προϊόντος και την τεκμηρίωση. Οι τελωνειακοί υπάλληλοι ενδέχεται να εξετάσουν εάν η δηλωθείσα περιγραφή αντιστοιχεί σε μια ρυθμιζόμενη κατηγορία συσκευών, εάν υπάρχουν υποστηρικτικά πιστοποιητικά ή κοινοποιήσεις και εάν η ποσότητα και ο παραλήπτης συνάδουν με τον δηλωθέντα σκοπό. Επομένως, οι απαιτήσεις αποστολής ιατρικών συσκευών περιλαμβάνουν ακριβή δασμολογική περιγραφή και περιγραφή προϊόντος, σωστή αξιολόγηση και άμεση πρόσβαση στον τεχνικό φάκελο. Η εξαγωγή μικρών ιατρικών συσκευών δεν απολαμβάνει γενικής εξαίρεσης από αυτές τις προσδοκίες απλώς και μόνο επειδή τα δέματα είναι ελαφριά ή χαμηλής μοναδιαίας αξίας. Η προετοιμασία του εμπορικού τιμολογίου και τυχόν απαιτούμενων εγγράφων ειδικά για τη συσκευή εκ των προτέρων παραμένει ουσιαστική.

Ένας πωλητής χρησιμοποίησε αρχικά μια γενική περιγραφή "ηλεκτρονικό αξεσουάρ υγείας". Αρκετές αποστολές καθυστέρησαν ενώ οι αρχές αναζητούσαν διευκρινίσεις για την ακριβή λειτουργία και το κανονιστικό καθεστώς. Αφού ο πωλητής υιοθέτησε ακριβείς περιγραφές συσκευών ευθυγραμμισμένες με την προβλεπόμενη χρήση του προϊόντος και επισύναψε βασικές αναφορές υποστήριξης, το μοτίβο των καθυστερήσεων μειώθηκε. Η αλλαγή δείχνει ότι η ακρίβεια της δήλωσης επηρεάζει άμεσα τα αποτελέσματα των τελωνειακών απαιτήσεων για ιατρικές συσκευές.

Πότε μια αποστολή μικρής ιατρικής συσκευής μπορεί να μετατραπεί σε μεγαλύτερο ζήτημα συμμόρφωσης;

Η εξαγωγή μικρών ιατρικών συσκευών μπορεί να ξεκινήσει με δείγματα ή μεμονωμένες μονάδες αξιολόγησης και να παραμείνει διαχειρίσιμη. Οι υποχρεώσεις διεθνούς συμμόρφωσης ιατρικών συσκευών αυξάνονται συνήθως καθώς η δραστηριότητα μετακινείται από ευκαιριακά δείγματα σε πωλήσεις επί πληρωμή, στη συνέχεια σε επαναλαμβανόμενες παραγγελίες και τέλος σε επίσημες ρυθμίσεις διανομής ή εισόδου στην αγορά. Στο στάδιο της διανομής, πολλές αγορές αναμένουν έναν εγγεγραμμένο κατασκευαστή ή εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, πληρέστερη τεχνική τεκμηρίωση και συστηματικές διαδικασίες μετά τη διάθεση στην αγορά. Οι πωλητές θα πρέπει να αναγνωρίζουν τα σημεία μετάβασης, ώστε η επένδυση στη συμμόρφωση να συμβαδίζει με την εμπορική φιλοδοξία. Η αντιμετώπιση ενός αυξανόμενου μοτίβου πωλήσεων ως μιας μόνιμης σειράς μεμονωμένων αποστολών χαμηλού κινδύνου δημιουργεί τελικά συσσωρευμένη έκθεση σε κινδύνους.

Μια ελληνική εταιρεία που ξεκίνησε με ευκαιριακές μονάδες επίδειξης βρέθηκε αργότερα να εκτελεί τακτικές μικρές παραγγελίες για ένα δίκτυο κλινικών στο εξωτερικό. Σε αυτόν τον όγκο, οι προσδοκίες της αγοράς προορισμού μετατοπίστηκαν προς πιο επίσημη τεκμηρίωση και ένα σαφέστερο τοπικό σημείο επαφής. Προβλέποντας τη μετατόπιση και προετοιμάζοντας το επόμενο επίπεδο αποδεικτικών στοιχείων, η εταιρεία απέφυγε μια απότομη διακοπή του εφοδιασμού. Η εξέλιξη εξηγεί πώς η ίδια η εμπορική επιτυχία μπορεί να αυξήσει τις απαιτήσεις διεθνούς συμμόρφωσης για ιατρικές συσκευές.

Χρησιμοποιήστε το MultiMe για να παρουσιάσετε τα διαπιστευτήρια και τις πληροφορίες συμμόρφωσης ιατρικών συσκευών σε διεθνείς αγοραστές

Το Profile-Shop / Expert-Shop του MultiMe επιτρέπει στους πωλητές να συγκεντρώνουν τις πληροφορίες που χρειάζονται οι σοβαροί διεθνείς αγοραστές ιατρικών συσκευών. Οι περιγραφές προϊόντων, οι δηλώσεις προβλεπόμενης χρήσης, οι περιλήψεις πιστοποίησης, τα στοιχεία δοκιμών, τα στοιχεία κατασκευαστή και τα διαπιστευτήρια ποιότητας μπορούν να οργανωθούν σε μία επαγγελματική τοποθεσία. Οι συζητήσεις για την πιστοποίηση ιατρικών συσκευών για εξαγωγή γίνονται πιο αποτελεσματικές όταν οι αγοραστές μπορούν ήδη να επανεξετάσουν τα βασικά στοιχεία. Οι συζητήσεις για τη διεθνή συμμόρφωση ιατρικών συσκευών ξεκινούν από μια υψηλότερη βάση εμπιστοσύνης όταν ο πωλητής φαίνεται προετοιμασμένος και διαφανής. Για εταιρείες που δεν είναι ακόμη έτοιμες να διατηρήσουν έναν πλήρη ρυθμιστικό ιστότοπο, το δομημένο προφίλ παρέχει έναν πρακτικό τρόπο υποστήριξης της δέουσας επιμέλειας του αγοραστή και σηματοδότησης επαγγελματισμού από την πρώτη επαφή.

Μια πιο προσεκτική εξέταση της συμπεριφοράς των θεσμικών αγοραστών υπογραμμίζει την αξία του προφίλ. Τα νοσοκομεία, οι κλινικές και οι επαγγελματίες διανομείς πραγματοποιούν συνήθως αξιολόγηση προμηθευτών πριν τοποθετήσουν ακόμη και μέτριες παραγγελίες συσκευών. Μια πλήρης, προσβάσιμη παρουσίαση διαπιστευτηρίων μικραίνει αυτόν τον κύκλο και βελτιώνει την ποιότητα των εμπορικών συνομιλιών.

Χρησιμοποιήστε το MultiMe Business Match για να βρείτε εισαγωγείς, διανομείς και επιχειρηματικούς εταίρους στον τομέα της υγείας

Οι απαιτήσεις εισαγωγής ιατρικών συσκευών και η επιτυχής είσοδος στην αγορά συχνά εξαρτώνται περισσότερο από τοπικούς εταίρους παρά από απευθείας ροές δεμάτων προς τον καταναλωτή. Το πώς να εξαγάγετε ιατρικές συσκευές διεθνώς σε κλίμακα περιλαμβάνει συχνά εισαγωγείς, εξειδικευμένους διανομείς или συνεργάτες στον τομέα της υγείας που κατανοούν την τοπική εγγραφή, τη γλώσσα και τις απαιτήσεις των καναλιών. Το MultiMe Business Match βοηθά τους πωλητές να εντοπίσουν τέτοιους εταίρους πέρα από τα σύνορα. Οι απαιτήσεις αποστολής ιατρικών συσκευών για μονάδες αξιολόγησης μπορούν ακόμα να διεκπεραιωθούν απευθείας, ωστόσο ο βιώσιμος όγκος απαιτεί συνήθως εταίρους που μπορούν να διαχειριστούν τις τοπικές υποχρεώσεις. Επομένως, το Business Match υποστηρίζει τη μετάβαση από τις ευκαιριακές μικρές αποστολές σε μια δομημένη παρουσία στην αγορά.

Συχνές Ερωτήσεις σχετικά με το αν μπορούν να αποσταλούν ιατρικές συσκευές διεθνώς

Μειώνει το μικρό μέγεθος μιας συσκευής τις απαιτήσεις αποστολής ιατρικών συσκευών;

Όχι. Η δυνατότητα διεθνούς αποστολής ιατρικών συσκευών εξαρτάται από την ταξινόμηση και την προβλεπόμενη χρήση, όχι από τις φυσικές διαστάσεις ή τη τιμή μονάδας. Η εξαγωγή μικρών ιατρικών συσκευών απαιτεί ακόμα ρυθμιστική προσοχή.

Ποιο είναι το πρώτο βήμα για το πώς να εξαγάγετε ιατρικές συσκευές διεθνώς;

Το πρώτο βήμα είναι να προσδιορίσετε πώς η αγορά προορισμού θα ταξινομούσε το προϊόν και τι τεκμηρίωση, πιστοποίηση ή εγγραφή απαιτεί αυτή η ταξινόμηση.

Εξαιρούνται τα δείγματα ιατρικών συσκευών από τους περισσότερους κανόνες;

Τα δείγματα ενδέχεται να αντιμετωπίζουν ελαφρύτερα διαδικαστικά βάρη σε ορισμένες αγορές, ωστόσο οι περιορισμοί συσκευών, η ακριβής δήλωση και ορισμένες προσδοκίες επισήμανσης ή τεκμηρίωσης συχνά εξακολουθούν να ισχύουν. Το καθεστώς δείγματος δεν δημιουργεί γενική απαλλαγή.

Ποια έγγραφα χρειάζονται συνήθως για την πιστοποίηση ιατρικών συσκευών για εξαγωγή;

Τα κοινά στοιχεία περιλαμβάνουν πιστοποιητικά συμμόρφωσης ή εγγραφής (όπου απαιτείται), περιλήψεις δοκιμών ή απόδοσης, πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο, εικαστικά επισήμανσης και σαφείς δηλώσεις προβλεπόμενης χρήσης. Οι ακριβείς ανάγκες εξαρτώνται από την αγορά και την κατηγορία.

Πώς υποστηρίζει το MultiMe τους πωλητές ιατρικών συσκευών;

Το MultiMe υποστηρίζει τους πωλητές μέσω ενός επαγγελματικού προφίλ για την παρουσίαση διαπιστευτηρίων και πληροφοριών συμμόρφωσης, και μέσω του Business Match για τον εντοπισμό εισαγωγέων, διανομέων και εταίρων υγείας που απαιτούνται για πιο επίσημη είσοδο στην αγορά.

Για τις ιατρικές συσκευές, ελέγξτε την ταξινόμηση και τις απαιτήσεις της αγοράς προορισμού πριν από την αποστολή.

Δημιουργήστε ένα προφίλ επιχείρησης έτοιμο για συμμόρφωση στο MultiMe που παρουσιάζει τις πληροφορίες του προϊόντος σας, τις πιστοποιήσεις και τα αποδεικτικά στοιχεία με σαφήνεια. Όταν είστε έτοιμοι να προχωρήσετε πέρα από τις ευκαιριακές αποστολές, χρησιμοποιήστε το Business Match για να συνδεθείτε με εισαγωγείς, διανομείς ή εταίρους στον τομέα της υγείας που μπορούν να υποστηρίξουν τη βιώσιμη είσοδο σε κάθε αγορά-στόχο. Αυτή η αλληλουχία διατηρεί τη δραστηριότητα εξαγωγής μικρών ιατρικών συσκευών τόσο εμπορικά χρήσιμη όσο και κανονιστικά ελεγχόμενη.

Διαβάστε στη συνέχεια

Αποστολή προϊόντων ευεξίας χωρίς περίπλοκες διαδικασίες